《电鳗财经》电鳗号/文
9月21日,北陆药业(300016.SZ)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》。该药品规格为0.03%(3ml:0.9mg),注册分类为化学药品4类,用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压,原研企业系美国艾尔建(Allergan)。此次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,标志着北陆药业正式进入眼科药物领域,为其制剂产品管线增添了新的增长极。
切入眼科赛道 战略意义深远
资料显示,贝美前列素是一种合成的前列酰胺,作为具有降低眼内压活性的前列腺素结构类似物,它选择性地模拟了天然前列腺素的作用,是一线抗青光眼制剂。青光眼是全球主要的不可逆性致盲眼病之一,据估算我国青光眼患者数已达2180万,是全球青光眼患者最多的国家。庞大的患者基数意味着持续且刚性的用药需求。
从市场准入来看,贝美前列素滴眼液已被纳入国家医保乙类目录,具备良好的放量基础。尽管2024年和2025年国内销售额分别为1862万元和1669万元,呈现出原研产品受仿制药冲击后的小幅回落趋势,但这恰恰为通过一致性评价的国产仿制药创造了以性价比优势抢占市场份额的窗口期。业内人士指出,北陆药业作为新进入者,有望凭借“原料药+制剂”一体化优势,在保证质量的前提下实现成本领先,逐步承接原研产品的市场替代需求。
此次获批对于北陆药业的意义远不止于单一品种的补充。该公司明确表示,贝美前列素滴眼液的获批“进一步丰富了公司制剂产品管线,实现眼科领域产品布局”。眼科药物市场正处于快速增长通道,2025年中国滴眼剂行业市场规模已达165.99亿元,同比增长6.12%,患者基数扩大与新品驱动共同构成了行业增长的核心动能。北陆药业以此为契机切入眼科赛道,不仅打开了新的业务增长空间,也为其在专科用药领域的多元化布局奠定了战略基础。
上半年净利润增长166% 利息费用大幅减少
2026年上半年,北陆药业交出了亮眼成绩单。半年报显示,该公司上半年实现营业收入6.73亿元,同比增长15.26%;归属于上市公司股东的净利润7975.21万元,同比大幅增长166.13%;扣非净利润7343.14万元,同比增长146.93%。同期经营现金流净额达1.34亿元,同比增长134.5%,基本每股收益0.14元。基于良好的经营业绩,公司同步推出中期分红方案,拟每10股派发现金红利0.6元(含税),以实际行动回报投资者。
北陆药业的利润大幅增长得益于多重因素的协同发力。管理层持续推进降本增效,化药及原料药主营收入稳定增长;与此同时,“北陆转债”于上年度完成转股,本期利息费用大幅减少,财务费用同比降幅达58.94%,显著减轻了利润端的负担;控股子公司海昌药业也在报告期内实现扭亏为盈,为合并利润贡献正向增量。
从业务板块来看,核心业务全面提速。对比剂板块作为北陆药业的传统优势领域,上半年国内及海外合计实现销售收入4.06亿元,同比增长19.89%。
在集采常态化推进的背景下,北陆药业积极拥抱政策,统筹执标与接续工作,并持续优化生产、营销、供应链全环节,逐步克服了集采价格下降带来的挑战,市场份额与品牌影响力进一步提升。
原料药板块同样表现抢眼,控股子公司海昌药业积极拓展国内外市场,上半年原料药销售收入达9767.04万元,同比增长82.91%。随着碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘美普尔等原料药陆续获批,海昌药业在原料药领域的产业布局进一步增强,为公司“原料药+制剂”一体化战略提供了坚实支撑。
研发多点开花 国际化提速打开成长空间
除眼科领域的突破外,北陆药业在研发管线上的多元化布局也在持续兑现。报告期内,公司对比剂产品碘普罗胺、碘佛醇获批上市,消化类产品富马酸伏诺拉生片及原料药获批,皮肤类用药莫匹罗星软膏获批,盐酸达克罗宁化学原料药等新品也陆续落地。在中药板块,核心品种九味镇心颗粒已取得香港中成药注册证书,泰国注册工作持续推进,为中药板块的海外拓展打开了通路。产品矩阵的不断丰富,为公司中长期增长提供了充足的项目储备。
国际化进程的全面提速尤为值得关注。上半年,该公司实现海外营业收入1.19亿元,同比增长59.85%。对比剂制剂全线产品成功出海,欧盟EU-GMP认证和巴西ANVISA GMP合规认证的完成,为产品进入更广阔的海外市场扫清了准入障碍。钆布醇化学原料药获得CEP证书,取得欧盟医药市场销售准入资格;碘克沙醇原料药在韩国、印度等国获批上市,海外市场版图持续扩大。
目前,北陆药业正站在多重增长动能的交汇点上。贝美前列素滴眼液的获批开启了眼科新赛道,对比剂和原料药板块的稳健增长筑牢了业绩基本盘,海外市场的加速渗透则打开了更广阔的成长天花板。随着新产品上市准备工作的推进和国际化战略的纵深推进,北陆药业有望在“化药+中药”双轮驱动与国内外市场双向发力的格局下,持续释放增长潜力,为投资者创造更大价值。
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